广州典丰金陵药业噁拉戈利片获批开展Ⅲ期临床研究

9月3日晚间广州典丰广州典丰，金陵药业(000919)发布公告称，公司分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》广州典丰，批准噁拉戈利片开展Ⅲ期临床研究。

公告显示，噁拉戈利是一种口服性腺刺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，主要用于治疗与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛等病症。噁拉戈利片目前收载于国家《第二批鼓励仿制药品目录》。

金陵药业主要业务涵盖药品与医疗器械制造、医康养护服务两大板块。在医药制造方面，公司产品覆盖心脑血管、补铁剂、胃药、肿瘤辅助用药等治疗领域。在补铁剂的细分市场中，公司重点产品琥珀酸亚铁片（速力菲）竞争优势明显。在医康养护服务方面，宿迁医院为三级甲等综合医院，安庆医院为三级综合医院，梅山医院和仪征医院为二级甲等综合医院。

公司近期发布的半年报显示，2025年上半年，公司营业收入为16.0亿元，同比下降6.6%；归母净利润为4833万元，同比下降14.08%；扣非归母净利润为3551万元，同比下降21.6%。

公司表示，上半年，“医药和医康养护”双平台协同发力，支撑公司高质量稳健发展。一是医药工业板块凸显主引擎作用，公司紧紧围绕“稳增长、降成本、调结构、提能力”的总体目标，通过动态调整产线、优化生产效率，保障供应链安全及库存合理，完成上半年生产指标。二是医康养护板块精益管理纵深推进，公司通过“医疗管理中心”，强化内部协同，创新采用“统谈分签”模式，有效整合所属医院采购需求。

在科技创新方面，公司研发投入持续加大，项目布局不断优化。上半年广州典丰，公司研发投入4534.16万元，同比增长20.51%，产品研发取得新进展，完成碳酸司维拉姆干混悬剂等3个品种注册申报工作。同时，公司推进休眠品种评估，为老品种焕新与市场拓展提供支撑。上半年，公司申请发明专利7项，获得发明专利授权3项。

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